生活習慣病の糖尿病の治療において処方されることのあるノボラピッド50ミックス。
インスリン製剤としては混合型インスリンのものになります。
糖尿病用剤ノボラピッド50ミックスとは、薬としての効果と副作用について紹介します。
Contents
糖尿病用剤ノボラピッド50ミックスとは
日本では2010年4月より販売されている、インスリン製剤として超速効型インスリンアナログと中間型インスリンアナログを5：5の比率で含有するものである「ノボラピッド50ミックス」。
ジェネリック医薬品はまだ発売されていないので、薬の負担を減らそうとジェネリック医薬品の選択はできません。
ノボラピッド50ミックスの成分名50％溶解インスリン アスパルト＋50％プロタミン結晶性インスリン アスパルトである。
糖尿病は膵臓から分泌されるインスリンの量が不足したり作用が弱まったりして血液中の糖分「血糖」が上がってしまう病気です。
血液中の糖分「血糖」は、膵臓から分泌されるインスリンで調節されています。
インスリンは膵臓にあるランゲルハンス島にあるβ細胞でつくられています。
食事などで血糖値が上昇すると、膵臓のβ細胞が働いてインスリンを分泌します。
そのインスリンは全身の臓器にとどくと、血糖を取り込んでエネルギーとして利用したり、たくわえたり、タンパク質の合成や細胞の増殖を促進したりします。
このように取り込まれた血糖はインスリンによって速やかに処理され血液中に一定の濃度で保たれています。
そのインスリンの量が不足したり働きが悪くなったりすると血液中の血糖を一定に保てなくなり糖尿病になるのです。
そのインスリン製剤を皮下に投与することでインスリンの作用の強化につながり血糖値を下げることになるノボラピッド50ミックス。、
効果としては混合型インスリンのもので主に単独で用い使うことになります。
禁忌、
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
低血糖症状を呈している患者
用法用量
インスリン療法が適応となる糖尿病
本剤は超速効型インスリンアナログと中間型インスリンアナログを5：5の割合で含有する混合製剤です。
通常成人では、1回4～20単位を1日2回朝食直前と夕食直前に皮下注射する。なお、1日1回の投与の時は朝食直前に皮下注射する。
投与量は症状及び検査所見に応じて適宜増減するが、維持量は通常1日4～80単位である。
本剤は使用までの間は、凍結を避け、遮光して、2～8℃で保存すること。
使用開始後は、室温に保管し、28日以内に使用すること。
食直前（15分以内）に投与すること。
皮下注として使用すること。（静脈内及に投与しないこと）
本剤は懸濁製剤であるので、充分に混和して使用すること。
皮下注は、腹部、大腿部、上腕部、臀部などに行うこと。注射部位は毎回変更し、2～3cm離すこと。
注射針は毎回新しいものを使用すること。
注射針は適合したものを用いること。
剤型
注射剤
ノボラピッド50ミックス注 フレックスペン 1935.00円/1キット
糖尿病であることが確立している場合にのみ適用を考えること。
急を要する場合以外は、食事療法・運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。
食事を摂取しなかったり、予定外の激しい運動をしたりすると低血糖を引き起こしやすいので注意すること。
インスリンの用量が不足すると、高血糖を起こすことがあるので注意すること。
食物の吸収の遅延が予測される疾患のある患者や薬物療法中の患者への適用に際しては、本剤の作用発現が速いことを考慮すること。
急激な血糖コントロールになることがあるので、糖尿病網膜症や治療後神経障害などに注意を払うこと。
患者に対しては、低血糖症状およびその対処法について充分な説明を行うこと。
本剤の自己注射にあたっては、患者に投与法及び安全な器具の廃棄方法の指導を行うこと。
慎重投与
手術、外傷、感染症などの患者
重篤な肝または腎機能障害の患者
脳下垂体機能不全または副腎機能不全の患者（低血糖症状があらわれることがある）
下痢、嘔吐、軽症胃アトニーなどの胃腸障害
飢餓状態、不規則な食事摂取（低血糖症状があらわれることがある）
激しい筋肉運動をしている状態（低血糖症状があらわれることがある）
過度のアルコール摂取者（低血糖症状があらわれることがある）
高所作業、自動車の運転などの作業に従事している患者（低血糖になると事故につながるおそれがある）
ピオグリタゾンとの併用で浮腫が多く報告されているので心不全についても注意すること。
アンジオテンシン変換酵素阻害剤との併用で低血糖が起こりやすいとの報告がある。
糖尿病用剤と併用する場合は血糖降下作用の増強による低血糖症状に注意すること
低血糖症状（脱力感、高度の空腹感、発汗、動悸、振戦、頭痛、知覚異常、不安、興奮、神経過敏、集中力低下、精神障害、意識障害、痙攣など）
対象薬剤
スルホニルウレア剤（SU剤）、ビグアナイド製剤（メトホルミン塩酸塩など）、速効型インスリン分泌促進薬、α-グルコシダーゼ阻害剤（アカルボース、ボグリボースなど）、インスリン抵抗性改善薬（ピオグリタゾン、トログリタゾンなど）、DPP-4阻害剤、GLP-1受容体作動薬、β-遮断剤（プロプラノロール塩酸塩、アテノロール、ピンドロールなど）、MAO阻害剤、フィブラート系薬剤、ワルファリン（ワーファリン）、サリチル酸製剤（アスピリン、アスピリン・ダイアルミネート、など）、三環系抗うつ剤（ノルトリプチリン等）、シクロホスファミド、クロラムフェニコール、サルファ剤（スルファメトキサゾールなど）、ジベンゾリンコハク酸塩、ジソピラミド、ピルメノール塩酸塩水和物、タンパク同化ステロイド（メスタノロン）、ソマトスタチンアナログ製剤（オクトレオチド酢酸塩、ランレオチド酢酸塩）など。
血糖降下作用を減弱する薬剤と併用する場合は血糖降下作用を減弱による高血糖症状に注意すること
高血糖症状（嘔気・嘔吐、脱水、呼気のアセトン臭など）
対象薬剤
アドレナリン、副腎皮質ホルモン、ACTH（テトラコサクチド酢酸塩）、甲状腺ホルモン、卵胞ホルモン、利尿剤（チアジド系、クロルタリドン、フロセミドなど）、グルカゴン、成長ホルモン（ソマトロピン）、経口避妊薬、イソニアジド、濃グリセリン、ニコチン酸、フェニトイン、ダナゾール、など。
高齢者では生理機能が低下していることが多いため、低血糖などの副作用が出やすいので慎重に投与すること。
本剤の妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。妊娠の可能性がある場合は医師に知らせるようにすること。
小児に対する安全性は確立していない。成長及び活動性に応じてインスリンの需要量が変化するので慎重に投与すること。
薬としての効果
ノボラピッド50ミックスは超速効型インスリンアナログと中間型インスリンアナログを5：5の割合で含有する混合製剤で作用発現時間は10～20分、最大作用時間は1～4時間、作用持続時間は約24時間である。
主にインスリンの分泌が不十分な1型糖尿病において、インスリンを補うことで血糖調整を行います。
副作用について
主な副作用としては、低血糖などである。（国内臨床試験時）
その他では、発疹、嘔気、腹痛、皮下脂肪の萎縮・肥厚など、糖尿病網膜症の顕在化または憎悪、白内障、血小板減少、呼吸困難、体重増加、頭痛、肝機能異常、倦怠感、多汗、めまい、振戦、空腹感などがあります。
重大な副作用
低血糖
アナフィラキシーショック
血管神経性浮腫
まとめ
ノボラピッド50ミックスは超速効型インスリンアナログと中間型インスリンアナログを5：5の割合で含有する混合製剤で作用発現時間は10～20分、最大作用時間は1～4時間、作用持続時間は約24時間である。
主にインスリンの分泌が不十分な1型糖尿病において、インスリンを補うことで血糖調整を行います。
主な副作用としては低血糖症などであり。（国内臨床試験時）
他にはこれといって副作用がありません。
